چندی پیش، وال استریت ژورنال ایالات متحده گزارش داد که ظهور واکسن ها با تنگنا مواجه است: کمبود ویال های شیشه ای برای ذخیره سازی و شیشه های ویژه به عنوان مواد خام مانع تولید انبوه خواهد شد. بنابراین آیا این بطری شیشه ای کوچک محتوای فنی دارد؟
بطری های شیشه ای دارویی به عنوان یک ماده بسته بندی که مستقیماً با داروها تماس می گیرد، به دلیل عملکرد نسبتاً پایداری که دارند، مانند ویال ها، آمپول ها و بطری های شیشه ای تزریقی، به طور گسترده ای در زمینه مواد بسته بندی دارویی استفاده می شود.
از آنجایی که بطری های شیشه ای دارویی در تماس مستقیم با داروها هستند و برخی از آنها باید برای مدت طولانی نگهداری شوند، سازگاری بطری های شیشه ای دارویی با داروها ارتباط مستقیمی با کیفیت داروها دارد و سلامت و ایمنی فردی را در بر می گیرد.
فرآیند ساخت بطری های شیشه ای، سهل انگاری در آزمایش و دلایل دیگر در سال های اخیر باعث ایجاد مشکلاتی در زمینه بسته بندی دارویی شده است. به عنوان مثال:
مقاومت ضعیف در برابر اسید و قلیایی: در مقایسه با سایر مواد بسته بندی، شیشه از نظر مقاومت اسیدی، به ویژه مقاومت در برابر قلیایی، نسبتاً ضعیف است. هنگامی که کیفیت شیشه از بین می رود یا مواد مناسب انتخاب نمی شود، به راحتی می توان کیفیت داروها و حتی سلامت بیماران را به خطر انداخت. .
فرآیندهای مختلف تولید اثرات متفاوتی بر کیفیت محصولات شیشه ای دارند: ظروف بسته بندی شیشه ای معمولاً با قالب گیری و فرآیندهای کنترل شده تولید می شوند. فرآیندهای مختلف تولید تأثیر بیشتری بر کیفیت شیشه، به ویژه بر مقاومت سطح داخلی دارند. بنابراین، تقویت کنترل بازرسی و استانداردهای عملکرد مواد بسته بندی دارویی بطری شیشه ای تأثیر مهمی بر کیفیت بسته بندی دارویی و توسعه صنعت دارد.
مواد اصلی بطری های شیشه ای
بطری های شیشه ای مواد بسته بندی دارو معمولا حاوی دی اکسید سیلیکون، تری اکسید بور، اکسید آلومینیوم، اکسید سدیم، اکسید منیزیم، اکسید پتاسیم، اکسید کلسیم و سایر مواد هستند.
مشکلات بطری های شیشه ای چیست؟
· رسوب نمونه هایی از فلزات قلیایی (K, Na) در شیشه منجر به افزایش مقدار pH صنعت داروسازی می شود.
· شیشه های با کیفیت پایین یا فرسایش طولانی مدت توسط مایعات قلیایی ممکن است باعث لایه برداری شود: لایه برداری شیشه ممکن است رگ های خونی را مسدود کند و باعث ترومبوز یا گرانولوم های ریوی شود.
· رسوب عناصر مضر در شیشه: عناصر مضر ممکن است در فرمول تولید شیشه وجود داشته باشد
· یون های آلومینیوم رسوب شده در شیشه اثرات نامطلوبی بر عوامل بیولوژیکی دارند
میکروسکوپ الکترونی روبشی عمدتاً فرسایش و لایه برداری سطح داخلی بطری شیشه ای را مشاهده می کند و همچنین می تواند فیلتر مایع شیمیایی را تجزیه و تحلیل کند. همانطور که در شکل 1 نشان داده شده است از میکروسکوپ الکترونی رومیزی رومیزی Feiner برای مشاهده سطح بطری شیشه ای استفاده می کنیم. بطری شیشه ای با زمان فرسایش طولانی مایع با بطری شیشه ای واکنش می دهد و سطح صاف داخلی خورده می شود. خوردگی طولانی مدت باعث ایجاد یک منطقه بزرگ از تراشه می شود. هنگامی که محلول دارویی پس از این واکنش ها به بدن بیمار تزریق شود، تأثیر نامطلوبی بر سلامت بیمار خواهد داشت.
زمان ارسال: نوامبر-03-2021