چندی پیش ، "وال استریت ژورنال" ایالات متحده گزارش داد که ظهور واکسن ها با تنگنا روبرو است: کمبود ویال های شیشه ای برای ذخیره سازی و شیشه مخصوص به عنوان مواد اولیه مانع تولید انبوه می شود. بنابراین آیا این بطری شیشه ای کوچک محتوای فنی دارد؟
به عنوان یک بسته بندی که به طور مستقیم با داروها تماس می گیرد ، بطری های شیشه ای دارویی به دلیل عملکرد نسبتاً پایدار مانند ویال ، آمپول و بطری های شیشه ای تزریق به طور گسترده در زمینه مواد بسته بندی دارویی مورد استفاده قرار می گیرند.
از آنجا که بطری های شیشه ای دارویی در تماس مستقیم با داروها هستند و برخی از آنها برای مدت طولانی باید ذخیره شوند ، سازگاری بطری های شیشه ای دارویی با داروها مستقیماً با کیفیت داروها مرتبط است و شامل سلامت و ایمنی شخصی است.
فرآیند تولید بطری شیشه ای ، سهل انگاری در آزمایش و دلایل دیگر باعث ایجاد برخی از مشکلات در زمینه بسته بندی دارویی در سالهای اخیر شده است. به عنوان مثال:
مقاومت در برابر اسید و قلیایی ضعیف: در مقایسه با سایر مواد بسته بندی ، شیشه در مقاومت اسید ، به ویژه مقاومت قلیایی نسبتاً ضعیف است. هنگامی که کیفیت شیشه از بین نرفت ، یا مواد مناسب انتخاب نشود ، به راحتی می توان کیفیت داروها و حتی سلامت بیماران را به خطر انداخت. بشر
فرآیندهای مختلف تولید اثرات متفاوتی بر کیفیت محصولات شیشه ای دارند: ظروف بسته بندی شیشه ای معمولاً توسط قالب گیری و فرآیندهای کنترل شده تولید می شوند. فرآیندهای مختلف تولید تأثیر بیشتری بر کیفیت شیشه به ویژه در مقاومت سطح داخلی دارند. بنابراین ، تقویت کنترل بازرسی و استانداردهای مربوط به عملکرد مواد بسته بندی دارویی بطری شیشه ای تأثیر اساسی بر کیفیت بسته بندی دارویی و توسعه صنعت دارد.
مواد اصلی بطری های شیشه ای
بطری های شیشه ای مواد بسته بندی دارو معمولاً حاوی دی اکسید سیلیکون ، تری اکسید بور ، اکسید آلومینیوم ، اکسید سدیم ، اکسید منیزیم ، اکسید پتاسیم ، اکسید کلسیم و سایر مواد تشکیل دهنده است.
مشکلات بطری های شیشه ای چیست؟
· بارش نمونه هایی از فلزات قلیایی (K ، NA) در شیشه منجر به افزایش ارزش pH صنعت داروسازی می شود
· شیشه با کیفیت پایین یا فرسایش طولانی مدت توسط مایعات قلیایی ممکن است باعث لایه برداری شود: لایه برداری شیشه ممکن است رگ های خونی را مسدود کرده و باعث ترومبوز یا گرانولومای ریوی شود.
· بارش عناصر مضر در شیشه: عناصر مضر ممکن است در فرمول تولید شیشه وجود داشته باشد
· یون های آلومینیومی که در شیشه رسوب می شوند ، عوارض جانبی بر عوامل بیولوژیکی دارند
میکروسکوپ الکترونی اسکن به طور عمده فرسایش و لایه برداری سطح داخلی بطری شیشه ای را مشاهده می کند و همچنین می تواند فیلتر مایع شیمیایی را تجزیه و تحلیل کند. ما از میکروسکوپ الکترونی اسکن دسک تاپ Feiner برای مشاهده سطح بطری شیشه ای استفاده می کنیم ، همانطور که در شکل 1 نشان داده شده است. تصویر سمت چپ سطح داخلی بطری شیشه ای را که توسط داروی مایع فاسد شده است نشان می دهد و تصویر سمت راست سطح داخلی بطری شیشه ای را با زمان فرسایش طولانی نشان می دهد. مایع با بطری شیشه ای واکنش نشان می دهد و سطح داخلی صاف آنرادو می شود. خوردگی طولانی مدت باعث ایجاد منطقه بزرگی از تراشه می شود. هنگامی که محلول دارویی پس از این واکنش ها به بدن بیمار تزریق شود ، تأثیر منفی بر سلامت بیمار خواهد داشت.
زمان پست: نوامبر 03-2021